| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥冠：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；金属桥：采用金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；铸瓷冠、嵌体，氧化锆全瓷冠、桥、氧化锆全锆桥、种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料、瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成；纯钛金属复合树脂桥：采用纯钛金属及光固化树脂加工制成；以上种植体上部义齿均不含种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金金属桥，钯金合金金属桥，金合金金属桥，氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全锆桥，铸瓷冠、嵌体，镍铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，种植体上部纯钛金属烤瓷桥，纯钛金属复合树脂桥 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172630019 |
| 注册人名称 | 湛江市义海义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 湛江市霞山区屋山北边村68号二楼 |
| 生产地址 | 湛江市霞山区屋山北边村68号二楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172630019”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2019-04-16 |
| 有效期至 | 2022-01-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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