| 产品名称 | 窝沟封闭剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 窝沟封闭剂由树脂填充材料和输送器组成。树脂填充材料成分为：二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、双酚A二甲基丙烯酸缩水甘油酯、氟化钠、樟脑醌、食用色素(二氧化钛/诱惑红/靛蓝)、无定型二氧化硅。输送器采用PP材质，由输送管，输送头、推杆、密封帽组成。封闭剂的聚合起始时间不低于25s。封闭剂的固化时间(曝露于外部能源使之完全固化所需的时间)应不大于40s，封闭剂的固化深度应不小于1.5mm，未固化封闭剂的薄膜厚度应不大于0.1mm。氟含量0.10%，偏差±0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | "1、牙面较深的点、隙、裂、沟的封闭；2、窝沟可凝龋的预防性充填。" |
| 产品储存条件及有效期 | 2022-11-30 |
| 注册证编号 | 冀械注准20172630350 |
| 注册人名称 | 西尔欧（中国）医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 廊坊经济技术开发区百合道19号 |
| 生产地址 | 廊坊经济技术开发区百合道19号 |
| 批准日期 | 2017-12-01 |
| 有效期至 | 2022-11-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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