产品名称 | 加成型硅橡胶印模材料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要成分:乙烯基硅油、二氧化硅、石英粉、交联剂. |
适用范围/预期用途 | 用于冠桥、嵌体和高嵌体,以及各种功能性压力印模(如种植类)的牙科印模的制备。 |
型号规格 | 0型 3型 |
注册证编号 | 沪械注准20172630376 |
注册人名称 | 上海贝珍生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市青浦区朱家角镇康工路85号6幢第1层 |
生产地址 | 上海市青浦区朱家角镇康工路85号6幢第1层 |
备注 | 原产品注册证号:沪食药监械(准)字2013第2631404号 |
批准日期 | 2017-06-08 |
有效期至 | 2022-06-07 |
编码代号 | 6863口腔科材料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 021-69247899; 15821586957 |
相关标准 | YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 牙科印模材料产品注册单元应如何划分 |
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