| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷类主要采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆烤瓷类由瓷块和瓷粉经烧结、成形、工艺雕刻而成。种植上部产品不包含牙种植体、基台及种植体附件。其中种植体上部钯金合金烤瓷桥、冠使用的原材料中金含量为3%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥、冠，种植体上部钯金合金烤瓷桥、冠，种植体上部氧化锆烤瓷桥、冠 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172630106 |
| 注册人名称 | 广州市威利豪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172630106”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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