| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷类固定义齿采用贵金属、普通金属合金、普通金属粉末、烤瓷粉、光固化树脂经烧结、成型、工艺雕刻而成；金属类固定义齿采用齿科金属合金、普通金属粉末经加工制成；全瓷类固定义齿由全瓷材料、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 固定义齿按其结构功能可分为：金属烤瓷类固定义齿：a)钯金烤瓷冠、桥；b)钴铬合金烤瓷冠、桥、种植上部钴铬合金烤瓷冠、种植上部钴铬合金烤瓷桥；c)镍铬合金烤瓷冠、桥；d)银钯合金烤瓷冠、桥；e)纯钛烤瓷冠、桥；f)金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、种植上部金合金烤瓷冠 、 种植上部金合金烤瓷桥 ； g)种植上部钴铬合金光固化复合树脂冠、种植上部钴铬合金光固化复合树脂桥； 金属类固定义齿：a)金合金金属冠、金合金金属桥、金合金嵌体、金合金桩核；b)银钯合金桩核、银钯合金嵌体、银钯合金金属冠、银钯合金金属桥；c)钴铬合金桩核、钴铬合金嵌体、钴铬合金金属冠、 钴铬合金金属桥、 种植上部钴铬合金金属冠 种植上部钴铬合金金属桥 ;d)钛合金金属冠、钛合金金属桥、钛合金嵌体、钛合金桩核、种植上部钛合金金属冠、种植上部钛合金金属桥 ；全瓷类固定义齿：a)光固化复合树脂冠、 光固化复合树脂桥、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面；b)二氧化锆全瓷冠、 二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷嵌体、二氧化锆全瓷贴面、二氧化锆全瓷桩核、种植上部二氧化锆全瓷冠、 种植上部二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、种植上部二氧化锆全锆冠、种植上部二氧化锆全锆桥；c)压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷桩核；d)可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体; |
| 注册证编号 | 粤械注准20172631163(变更文件) |
| 注册人名称 | 深圳市金悠然科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋一楼、二楼、三楼、五楼、六楼（在坂田街道吉华路上雪科技城西区4号B栋厂房A102、A601设有生产经营场所） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋一楼、二楼、三楼、五楼、六楼；坂田街道吉华路上雪科技城西区4号B栋厂房A102、A601 |
| 批准日期 | 2019-05-28 |
| 有效期至 | 2022-07-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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