| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 纯钛、钛合金铸造冠(桥、桩核、嵌体)，金沉积烤瓷冠(桥)，贵金属合金铸造烤瓷冠(桥)，镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠(桥)，铸瓷冠(桥、贴面、嵌体、桩核)、二氧化锆切削冠(桥、贴面、嵌体、桩核)，镍铬合金光固化复合树脂桥，种植体上部结构修复体(冠、桥架)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 包装好的固定义齿不能与有毒物品、化学物品存放在一起，应存放在通风良好清洁的室内。当产品不能满足修复功能时停止使用。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20182630008 |
| 注册人名称 | 云南锦冠桥义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号 |
| 批准日期 | 2018-03-22 |
| 有效期至 | 2023-03-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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