| 产品名称 | 牙齿无托槽隐形矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙齿无托槽隐形矫治器采用透明聚氨酯高分子材料制成，其内表面轮廓形状与使用者全部或部分牙齿牙冠表面形状一致。型号为IOA-P，因产品为个性化定制，成型后为不规则产品，无特定规格尺寸。产品非灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于恒牙期不拔牙非骨性错颌畸形的矫治。 |
| 型号规格 | IOA-P |
| 注册证编号 | 苏械注准20182631184 |
| 注册人名称 | 常州雷卡牙科医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区常武中路801号（常州科教城科教3号楼D座6层） |
| 生产地址 | 常州市武进区常武中路801号（常州科教城科教3号楼D座6层） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090077号：原注册证号：苏食药监械(准)字2014第2630642号 |
| 批准日期 | 2018-07-24 |
| 有效期至 | 2023-07-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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