| 产品名称 | 多层色合成树脂牙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯为主要原材料,经热压制作而成的多层色合成树脂牙。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔修复治疗中局部义齿和全口义齿的制作。 |
| 型号规格 | 型号：T3、T4、T5、T6、O3、O4、O5、O6、C3、C4、C5、C6、S3、S4、S5、S6、SS3、SS4、SS5、SS6、28M、30M、32M、30、32、34 色号：A2、A3、A3.5 |
| 注册证编号 | 国械注准20183631038 |
| 注册人名称 | 上海莱彼德齿材工业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区莘朱路1950号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区莘朱路1950号5号楼1、2层 |
| 备注 | 该产品于2008年取得医疗器械注册证，注册证号：国食药监械(准)字2008第3630147号。2011年申请重新注册，注册证号：国食药监械(准)字2011第3631129号。后申请人未在有效期届满前六个月申请延续注册。本次为境内第三类医疗器械申请首次注册。 |
| 批准日期 | 2018-05-11 |
| 有效期至 | 2023-05-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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