| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠/桥、烤瓷金属复合桥型：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；金属冠/桥：采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成；全瓷冠/桥、铸瓷冠(贴面、嵌体)：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、二氧化锆全瓷冠(桥)，钴铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、铸瓷冠(贴面、嵌体)、钴铬合金金属冠(桥)、镍铬合金金属冠(桥) |
| 注册证编号 | 粤械注准20182630021 |
| 注册人名称 | 茂名市茂南宏冠义齿制作部 |
| 注册人住所 | 茂名市新林路84号 |
| 生产地址 | 茂名市新林路84号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182630021”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2020-07-13 |
| 有效期至 | 2023-01-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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