| 产品名称 | 定制式义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿包括金属烤瓷冠桥、金属冠桥、全瓷冠桥，其中包括嵌体、部分冠、全冠、桩冠和种植体牙冠。金属烤瓷冠桥、金属冠桥采用贵金属、含低量贵金属合金、钛合金、镍铬合金、钴铬合金等烤瓷金属合金、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。全瓷冠桥采用氧化锆、瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不能自行取戴。活动式义齿包括可摘局部义齿和全口义齿。采用钴铬合金、钛合金等齿科铸造合金、树脂牙经铸造、胶连、打磨、抛光等工艺制作而成，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定式义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复，活动式义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 固定式、活动式 |
| 注册证编号 | 皖械注准20172630188 |
| 注册人名称 | 合肥锦冠桥义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市庐阳工业区汲桥路60号3号车间4楼 |
| 生产地址 | 合肥市庐阳工业区汲桥路60号3号车间4楼 |
| 批准日期 | 2018-04-10 |
| 有效期至 | 2022-11-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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