| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为局部义齿(由人工牙、基托和卡环构成)、全口义齿(由人工牙和基托构成)产品 ，采用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂、弹性义齿基托材料、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 局部义齿、全口义齿 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172630816 |
| 注册人名称 | 苏州市新致美义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区如元路1288号3号楼二楼 |
| 生产地址 | 苏州市相城区如元路1288号3号楼二楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2630771号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090003号。 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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