产品名称 | 硅橡胶印模材料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品为加成型复合材料,由乙烯基硅油、交联剂以及填料、色素、铂催化剂组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于口腔科临床制取口腔印模。 |
型号规格 | 0型:极稠(腻子状):手调型25gx2盒装, 100gx2盒装,200gx2盒装, 400gx2盒装, 500gx2盒装;机混型380ml/支。3型:低稠度:手调型10ml/支x2,50 ml/支x2, 100ml/支x2;枪混型10ml/支,25ml/支,50ml/支 |
注册证编号 | 沪械注准20172630115 |
注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 |
注册人住所 | 上海市虹口区天通庵路690号 |
生产地址 | 上海市浦东新区居家桥路515号生产综合楼2101室、2104室;上海市宝山区富联一路19号4幢 |
其他内容 | 产品有效期2年 |
批准日期 | 2017-02-14 |
有效期至 | 2022-02-13 |
编码代号 | 6863口腔科材料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 021-56664470; 13311657868 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 牙科印模材料产品注册单元应如何划分 |
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