| 产品名称 | 防龋凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的主要成分为氟化钠、氯化钾、氯化钙、磷酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防龋齿。 |
| 型号规格 | 高氟型、低氟型，10g/支 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172630027 |
| 注册人名称 | 上海二医张江生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室 |
| 生产地址 | 上海市江月路999号12号楼2楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2013第2631436号。 |
| 批准日期 | 2016-12-30 |
| 有效期至 | 2022-01-03 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-54332597; 021-63869806 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 窝沟封闭剂产品注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 相关标准 |
YY/T 0632-2008 《牙齿漂白材料 过氧化物含量的测定方法》 YY/T 0623-2008 《牙科材料可溶出氟的测定方法》 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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