| 产品名称 | 医用控温毯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品采用压缩机制冷技术，由主机、毯面、水帽、体温电极4部分组成。主要性能指标：1.温度控制：a)温度控制范围：制冷时：8℃～环境温度；允差±1.5℃；步进值1℃。b)温度显示误差：±0.5℃。c)空载降温速度：环境温度为25℃时，降低至10℃，时间不大于40min。d)毯温致冷最低温度：环境温度为25℃时，毯温可下降到5℃±1℃。2.体温电极：a)患者目标体温设定范围：30℃～40℃，步进值0.1℃。b)体温电极监测范围：28℃～43℃，允差±0.2℃。3.体温报警误差≤0.3℃。4.噪声：正常工作时，噪声≤55dB(A)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构高热患者物理降温及需要保持体温的患者。 |
| 型号规格 | YYZ-I型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172580031 |
| 注册人名称 | 河南省华氏实业有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市农业路75号院 |
| 生产地址 | 郑州市农业路75号院 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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