| 产品名称 | 低温等离子过氧化氢灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由灭菌舱、灭菌物品架、过氧化氢蒸汽发生器、等离子电极、高频发生器和控制单元组成。主要性能指标：1.压力50Pa时，每分钟泄露率不大于2.5Pa。2.舱内温度50分钟内能达到50℃。3.工作温度波动范围±5℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过等离子态的蒸汽或气体灭活医疗物品上的微生物，多供对高温高湿敏感物品灭菌用。 |
| 型号规格 | SQ-D-60、SQ-D-100、SQ-D-130、SQ-D-220、SQ-D-360 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172570137 |
| 注册人名称 | 河南省三强医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区 |
| 生产地址 | 滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区 |
| 备注 | 本文件与“低温等离子过氧化氢灭菌器(注册证编号：豫械注准20172570137)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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