产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管(以下简称湿化鼻氧管)由湿化瓶、湿化液和鼻氧管组成,按结构分为A、B两种型号;按供应状态分为I型(预装湿化液),II型(不装湿化液)两种形式,鼻氧管分为单鼻塞(D)和双鼻塞(S),可选配。型号A由带嘴湿化瓶、湿化液(可选装)和鼻氧管组成,型号B由无嘴湿化瓶、湿化液(可选装)和鼻氧管组成。 湿化鼻氧管按供应状态分为湿化瓶预装湿化液(注射用水)和湿化瓶不装湿化液两种供应形式。经钴-60λ射线辐照灭菌,产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 连接供氧装置,供病人湿润、输送氧气用。 |
型号规格 | A型和B型,A-I-D、A-I-S、B-I-D、B-I-S、A-II-D、A-II-S、B-II-D、B-II-S、A-I、B-I、A-II、B-II。 |
注册证编号 | 苏械注准20172560119 |
注册人名称 | 扬州市江洲医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 扬州市头桥镇江洲路3号 |
生产地址 | 扬州市头桥镇江洲路3号 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20160062号。 |
批准日期 | 2017-02-16 |
有效期至 | 2022-02-15 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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