| 产品名称 | 医用防褥疮气垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充气床垫、气道(连接管)和充气泵组成。充气床垫由聚氯乙烯PVC布或PVC膜经热合成严密成形后，再与塑料接头、PVC导气管、PVC进气嘴、系绳孔等组成。充气泵主要由外壳、泵芯、开关、电机、转换器、线路板、保险座、保险丝、电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于长期卧床患者预防褥疮使用。 |
| 型号规格 | A01 A02 A03 A04 A05 |
| 注册证编号 | 冀械注准20182560200 |
| 注册人名称 | 河北日邦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区开元路999号北区4-5-3 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区开元路999号北区4-5-3 |
| 备注 | 申请注册地址和生产地址的变更，依据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条，已完成生产许可所载明住所、生产地址的变更，现申请 |
| 批准日期 | 2018-07-09 |
| 有效期至 | 2023-07-08 |
| 变更情况 | 1.生产地址:“衡水市冀州区冀新东路1113号（河北明仁堂医药科技有限公司院内）”变更为“衡水市冀州区开元路999号北区4-5-3” 2.注册地址:“衡水市冀州区冀新东路1113号（河北明仁堂医药科技有限公司院内）”变更为“衡水市冀州区开元路999号北区4-5-3” |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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