产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩按用途不同可分为普通面罩(A型)、可调面罩(B型)、带囊面罩(C型)三种形式。按面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。组成:普通面罩由面罩、接头和输氧管组成;可调面罩由面罩、接头、可调接头、输氧管组成;带囊面罩由面罩、接头、储氧袋、输氧管组成。材料;面罩、输氧管、储氧袋应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,接头应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成。经环氧乙烷灭菌,应无菌 |
适用范围/预期用途 | 供临床面罩式吸氧用 |
型号规格 | 普通面罩(A型)、可调面罩(B型)、带囊面罩(C型) |
注册证编号 | 苏械注准20182560676 |
注册人名称 | 扬州康安科技有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇西城路 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇西城路东段 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2560345号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130085号。 |
批准日期 | 2018-03-26 |
有效期至 | 2023-03-25 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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