| 产品名称 | 氧气雾化面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由雾化瓶、瓶盖、气源管、面罩、口含管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一种利用瓶氧压力或无油压缩空气作为动力，将药液进行喷射雾化的吸入装置，适用于临床对呼吸道进行各种药液的雾化吸入治疗。 |
| 型号规格 | QW12-BK、QW12-BM、QW12-BH、QW16-BM、QW16-BH |
| 注册证编号 | 京械注准20152560058 |
| 注册人名称 | 北京吉纳高新医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区巴庄子139号25幢D1110室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼4层401室 |
| 批准日期 | 2019-09-05 |
| 有效期至 | 2024-09-04 |
| 变更情况 | (批准日期：20200820) |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13811357017; 18504778961;13520575986;010-83386090 |
| 指导原则 | 麻醉面罩产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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