| 产品名称 | 医用电动床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由床架、床板、床头板、床脚板、护栏、控制器及电气部分组成，背部床板分为普通床板和可透X光的床板两种，护栏为追纵栏。选配件为点滴架、氧气瓶架、吊拉杆、脚挡板、脚挡板存放架、蓄电池、手控器、护栏控制铭板、患者控制铭板。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院ICU病房及普通病房中作为患者的护理设备。 |
| 型号规格 | CA-53380、CA-54380 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172561504 |
| 注册人名称 | 八乐梦床业（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050007号。 |
| 批准日期 | 2019-09-09 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0510-85323188 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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