| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用氧气湿化鼻氧管采用高分子材料ABS(湿化瓶部分选材)、PVC(吸氧管部分选材)制成。由接头、湿化瓶、湿化液、吸氧管组成。湿化液为无菌水。共有Ⅰ型和Ⅱ型两种型号。分A(湿化液100ml，Ⅰ型吸氧管)、B(湿化液100ml，Ⅱ型吸氧管)、C(湿化液300ml，Ⅰ型吸氧管)、D(湿化液300ml，Ⅱ型吸氧管)四种规格。湿化液由湿化瓶灌装后采用高温湿化灭菌，吸氧管采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统连接，供湿化吸氧用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：A、B、C、D |
| 注册证编号 | 苏械注准20172560238 |
| 注册人名称 | 南通安琪医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路8号；如皋市搬经镇肖马村18组12号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2560004号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010496号。 |
| 批准日期 | 2017-02-24 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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