产品名称 | 一次性使用氧气雾化器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用氧气雾化器按使用方法不同分为面罩型、咬嘴型两种形式。面罩型由面罩(面罩体、铝条、松紧带)、雾化杯、输氧管组成;面罩大小分为特大号、大号、中号、小号四种规格。咬嘴型由雾化杯(杯体、调节阀)、咬嘴和/或面罩(面罩体、铝条、松紧带)、输氧管组成。面罩、输氧管应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,雾化杯、咬嘴、接头、调节阀应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成。(雾化杯内不存在液体)。一次性使用氧气雾化器经环氧乙烷灭菌。产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 临床供雾化吸入治疗时用。 |
型号规格 | 面罩型、咬嘴型 |
注册证编号 | 苏械注准20172560063 |
注册人名称 | 扬州洋生医药科技有限公司 |
注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020088号。 |
批准日期 | 2017-01-16 |
有效期至 | 2022-01-15 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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