产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶两部分组成。湿化瓶由氧气接口、氧气出口、护帽、吸氧雾化标识、安全阀、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管、发泡器、三通阀、湿化液组成;鼻氧管由气源接头、鼻氧管主导管、三通接头、鼻氧管分导管、调节环及氧气输出终端接头组成。鼻氧管采用符合GB15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,湿化瓶采用符合YY/T 0242-2007的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成,湿化液采用符合2015版《中国药典》的纯化水制成。产品经辐照灭菌后应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 连接供氧装置,供病人湿润、输送氧气用。 |
型号规格 | S-Ⅰ、S-Ⅱ、B-Ⅰ、B-Ⅱ、B |
注册证编号 | 苏械注准20172560531 |
注册人名称 | 扬州华盛医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050048号。 |
批准日期 | 2017-04-14 |
有效期至 | 2022-04-13 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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