| 产品名称 | 电动护理床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一、产品组成： 电动护理床由电动床和座便推车二部分组成。二、产品结构： 1、电动床由下列部分组成： a)床面：背板、座板、大腿板、小腿板、床垫、传送带(褥子、床单)、安全带； b)床架：床框、头板、脚板、左右边栏、脚轮； c)驱动部分：电动推杆、管状电机、铅酸蓄电池； d)控制部分：控制盒、手持控制器、传感器、控制面板； 2、座便推车由下列部分组成： a)车架：椅座、靠板、扶手、腿托板、脚托板、脚轮 b)驱动部分：电动推杆 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可供各种原因引起自己不能从床上起来或转到轮椅类的患者进行转移。 |
| 型号规格 | AM-HLC Ⅰ型 AM-HLC Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182560537 |
| 注册人名称 | 苏州安迈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区阳澄湖镇张港村（新泾村） |
| 生产地址 | 苏州市相城区康元路777号15号标准厂房第二层及办公区第三层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许号20020092。 |
| 批准日期 | 2018-03-09 |
| 有效期至 | 2023-03-08 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15370073732; 13901682619;18913159330;0512-65116004;0512-65716179-803;15995714697 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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