| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩由面罩、面罩固定带、铝夹、连接头或调节器或雾化器、导管和接头组成, 罩体、导管、连接头、调节器、雾化器、接头均采用符合GB 15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》标准的软聚氯乙烯塑料制造；固定带为尼龙材质松紧带，铝夹由符合GB/T 3191-2010《铝及铝合金挤压棒材》铝片制成。输氧面罩的型式有普通型(Y)、可调型(YT)和雾化型(YW)三种。根据面罩大小每种型式分别有大(L)、中(M)、小(S)三种规格，根据导管外径每种型式又有ф5和ф6二种规格。本产品经环氧乙烷灭菌应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供临床面罩式(雾化)吸入氧气用 |
| 型号规格 | Y5L、Y5M、Y5S、Y6L、Y6M、Y6SYT5L、YT5M、YT5S、YT6L、YT6M、YT6SYW5L、YW5M、YW5S、YW6L、YW6M、YW6S |
| 注册证编号 | 苏械注准20182560173 |
| 注册人名称 | 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020051号。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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