| 产品名称 | 一次性使用一体式湿化鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用一体式湿化鼻氧管按照湿化瓶是否带湿化液可分为A型和B型两种型号，带湿化液的为A型，不带湿化液的为B型；A型根据湿化液的装量不同分为100ml、150ml、200ml、250ml、300ml五种规格。一次性使用一体式湿化鼻氧管是由鼻氧管、湿化瓶组成，鼻氧管采用符合GB15593-1995标准规定软聚氯乙烯塑料制成，其余部件采用符合GB/T12670-2008标准规定的聚丙烯(PP)树脂制成。湿化液采用符合《中华人民共和国药典》(2015版)要求的纯化水制成。湿化瓶由湿化瓶盖、湿化瓶体、三通阀、防爆阀、氧气进口、氧气出口、雾化口、直杆、发泡器、湿化液组成。鼻氧管由氧源连接头、输氧管路(粗、细)、过渡接头及鼻塞组成。产品经钴60 灭菌，灭菌后产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统连接配套，供人体(湿化)吸入氧气用 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182560825 |
| 注册人名称 | 江苏康策生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 生产地址 | 仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 批准日期 | 2018-04-28 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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