产品名称 | 可调式吸氧管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由吸氧支管、吸氧总管等吸氧部件构成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医院临床科室的吸氧。 |
型号规格 | BSVY-双鼻孔成人、儿童型;BSVD-单鼻孔成人、儿童型;BSBS-鼻塞成人型、儿童型、双人型;BSBY-鼻氧管(6Fr、8Fr、10Fr);BSD-面罩型(1号、2号、3号、4号、5号、6号)。 |
注册证编号 | 陕械注准20172560127 |
注册人名称 | 陕西邦盛医疗器材有限责任公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市灞桥区纺西街158号五环集团院内 |
生产地址 | 西安市灞桥区纺北路318号 |
批准日期 | 2017-12-29 |
有效期至 | 2022-12-29 |
编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 15202935428; 13630284138 |
指导原则 | 一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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