| 产品名称 | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车、座厕桶(如有)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
| 型号规格 | KY809、KY683Q、KY601Y、KY681Y、KY608、KY609、KY607-70、KY689BQ、KY868、KY875、KY874、KY607GCJ、KY609GC、KY610GCJ、KY608GC、KY608GCE、KY681C-51、KY605、KY980AC、KY951B-56、KY863LAJ、KY980LA-35、KY868LAJ、KY868LJ-A、KY864LJ、KY864LY、KY872LJ、KY869LAJ、KY908LAH、KY909LAH、KY903LQ-A、KY958LAC、KY958LC、KY959L、KY863LABJ-12、KY9001L、KY9003L、KY976LAQ、KY871LBJ、KY973LAH、KY982LBGC、KY955LB、KY957BGC、KY976AJ-43、KY870ABJ、KY904BJ、KY871、KY954LGC、KY868LJ、KY872LAJ、KY869LB-A、KY874L、KY903LB、KY988LAQ、KY950LBQ、KY903LACX、KY951LQ、KY953LQXC、KY903LQ-A、KY608L、KY608LGCJ、KY902GC、KY903B、KY902C、KY901、KY909B、KY972B、KY986BQ、KY956X、KY903GCJ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172561825 |
| 注册人名称 | 广东凯洋医疗科技集团有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之一(住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之一(住所申报） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172561825”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-03助行器械。 |
| 批准日期 | 2019-10-09 |
| 有效期至 | 2022-11-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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