| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管分别由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置组成；由符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯塑料或符合YY/T 0031-2008的硅橡胶制成。产品根据结构可分为耳环型、小儿型(ⅠⅡⅢ)、单鼻塞型、头环单鼻塞型、头环双鼻塞型、湿化型；其中每种型号按照鼻塞外径不同分为大、中、小三种；产品经环氧乙烷灭菌(湿化装置经辐照灭菌)，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供养系统配套，供人体吸入氧气用 |
| 型号规格 | 耳环型、小儿型(ⅠⅡⅢ)、单鼻塞型、头环单鼻塞型、头环双鼻塞型、湿化型；按鼻塞外径分为大、中、小三种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172561997 |
| 注册人名称 | 南通三利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇兴原路148号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇兴原路148号、如皋市下原镇惠民东路1号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2561590号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010465号。 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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