| 产品名称 | 光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由LED灯、遮光片、充电座、电池、电源适配器和主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床使用,通过发出特定波长蓝光,使用于充填、修复、密封的牙科光固化机材料发生固化。 |
| 型号规格 | RLED 1、RLED 6、RLED 7、RLED 8、RLED 9 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182550346 |
| 注册人名称 | 广州瑞柏安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区兴业路2号之五309房 |
| 生产地址 | 广州市南沙区兴业路2号之五309房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182550346”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备。 |
| 批准日期 | 2020-01-20 |
| 有效期至 | 2023-03-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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