| 产品名称 | 根管预备机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、马达、马达电缆、电源适配器、弯手机组成，其中主机软件发布版本号为：rev 1.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于根管治疗中根管预备阶段成形和清理，不含牙根尖定位功能(或叫做根管长度测量功能)。 |
| 型号规格 | SN-SMART-Ⅰ |
| 产品储存条件及有效期 | 见附件 |
| 注册证编号 | 川械注准20172550151 |
| 注册人名称 | 成都市萨尼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道中四段2401号附2号 |
| 生产地址 | 成都市双流区黄甲街道西航港大道2401号4栋1楼、2楼 |
| 备注 | 新《分类目录》的产品管理类别为Ⅱ，分类编码为17 |
| 批准日期 | 2017-05-18 |
| 有效期至 | 2022-05-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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