| 产品名称 | 一次性使用手动流产吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手动流产吸引器由橡胶接头、锥头套套体、锥头套滑块、锥头套按手、锥头、O型密封圈、外套、止位环、外套防回缩支口、芯杆支口、芯杆支撑杆、把手等组成，主要由聚丙烯材料(YY/T 0242-2007)和医用级天然橡胶制成，选用聚二甲基硅氧烷作为润滑剂。吸引器带吸引管时，吸引管分4号、5号、6号三种规格，吸引管由聚乙烯材料(YY/T 0242-2007)制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与吸引管配套，供临床妇科手动吸引法终止10周内妊娠用。 |
| 型号规格 | 50A |
| 注册证编号 | 苏械注准20172540276 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2540522号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010216号 |
| 批准日期 | 2017-02-24 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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