| 产品名称 | 一次性使用麻醉气体过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉气体过滤器由端盖、筒体、孔板、过滤介质四个部分组成；端盖、筒体、孔板由符合GB/T12672-2009标准的透明ABS材料制成，过滤介质采用符合GB/T12670-2008标准的PP材料制成，过滤器标称孔径为0.3、0.5、1.0微米；过滤器除空气中标称孔径(0.5微米)不溶性颗粒的滤除率不小于90%，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸机管路配套，供临床麻醉气体过滤用。 |
| 型号规格 | QJ-GLQ-Q-0.3、QJ-GLQ-Q-0.5、QJ-GLQ-Q-1.0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172541087 |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2540709号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030005号。 |
| 批准日期 | 2017-06-21 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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