| 产品名称 | 麻醉机呼吸机回路管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机呼吸机回路管分为麻醉机回路管和呼吸机回路管，麻醉机回路管由Y型接头、回路管、过滤器、储气囊、面罩组成，呼吸机回路管由Y型接头、回路管、过滤器、积水杯、360°可旋转吸痰口弯管、储气囊、面罩组成(储气囊、面罩、过滤器根据客户要求配制)。麻醉机呼吸机回路管机及其配件采用医用乙烯-乙酸乙烯脂共聚树脂制成，重复使用的回路管采用硅胶耐损材料制成，储气囊采用乳胶制成。麻醉机呼吸机回路管根据使用对象不同分为成人型和小儿型两类，每类按配置不同及是否重复使用又各分若干种。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 分别用于麻醉呼吸机输氧接口与供氧面罩的连接。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(成人型)、Ⅱ型(小儿型) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172540164 |
| 注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2540441号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010585号。 |
| 批准日期 | 2017-02-16 |
| 有效期至 | 2022-02-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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