| 产品名称 | 自动调节正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自动调节正压通气治疗机由主机、加温湿化器、电源适配器及电源线、空气软管、面罩组成，型号不同分别具有APAP、APAP和CPAP治疗模式。空气软管、面罩应符合YY 0461-2003和YY 0671.2-2011相关条款要求，为非无菌状态提供，外购应有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品提供连续性呼吸道呼吸正压，用于治疗成人睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 型号规格 | YH-460型、YH-560型、YH-580型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182540007 |
| 注册人名称 | 苏州医疗用品厂有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城华佗路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城华佗路18号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010020号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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