| 产品名称 | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电路控制系统和机械传动系统组成。其中电路控制系统包括：电源供电板、主控板，按键显示板、LCD显示器、气泡检测传感器。机械传动系统包括：机壳、固定架、齿轮变速系统、蠕动挤压片、挤压板及泵门。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液器具配套，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液用。 |
| 型号规格 | DPfusion VP1、DPfusion VP3、DPfusion VP5、DPfusion VP1s、DPfusion VP3s、DPfusion VP5s |
| 注册证编号 | 湘械注准20182540036 |
| 注册人名称 | 长沙迪普美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋709-717号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋709-717号房 |
| 批准日期 | 2018-03-02 |
| 有效期至 | 2023-03-01 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-85532635; 0731-85536495;0731-85532615 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 输液泵注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 YY/T 0286.3-2017 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器 GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针 注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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