| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 制氧机由主机及附件组成。附件主要为湿化杯、吸氧管、遥控器、雾化杯。其中与病人接触的应用部分吸氧管、雾化杯、雾化面罩(苏州明基医疗：一次性使用输氧面罩，套装)，或选用有医疗器械产品注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于常压医用氧气制备。 |
| 型号规格 | SL-3A-300；SL-3A-310；SL-3A-320；SL-3A-330；SL-3A-510；SL-3A-520；SL-3A-530；SL-3A-550；SL-3C-350；SL-3C-510；SL-3C-550； SL-3E-310； SL-3E-320； SL-3E-350 |
| 注册证编号 | 京械注准20182540186 |
| 注册人名称 | 北京神鹿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区琉璃河镇路村南白路口西南角 |
| 生产地址 | 北京市房山区琉璃河镇路村南白路口西南角 |
| 批准日期 | 2018-05-03 |
| 有效期至 | 2023-05-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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