| 产品名称 | 一次性使用脉冲冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脉冲冲洗器由喷管(淋浴状喷管，刷状喷管)、枪体(含锁环，含扳机)、进液管、电源盒和吸引管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科清创或手术部位的清洗。 |
| 型号规格 | MC-01 |
| 注册证编号 | 京械注准20172541045 |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢 |
| 批准日期 | 2017-10-20 |
| 有效期至 | 2022-10-19 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-67850177; 18611780726;010-67850877 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则（2022年第41号） 电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋 YY 1105-2008 电动洗胃机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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