| 产品名称 | 一次性口腔通气道 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性口腔通气道由口咽道弯管和加强管组成，口腔通气道采用符合GB/T 11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成，按开口形式分为中空和侧孔两种型号，按照尺寸不同分为3-12共十种规格。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃镜检查、麻醉呼吸复苏或窒息抢救时，撑开固定口腔时使用。 |
| 型号规格 | 中空：3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12#侧孔：3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12# |
| 注册证编号 | 苏械注准20182540803 |
| 注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2540296号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010585号。 |
| 批准日期 | 2018-04-18 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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