| 产品名称 | 综合手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 综合手术台由台面(含头板、背板、腰板、坐板、腿板、足板)、主体、升降底座、配套件组成。按操纵位置分为头部操纵式、侧面操纵式，头部操纵式又分为单层台面头部操纵式综合手术台和双层台面头部操纵式综合手术台，共计十二种。其中KSS3001、KSS3001A型为侧面操纵式综合手术台；KSS3001B、KSS3001BA型为侧面操纵式综合手术台，腿板可左右展开；KSS3008、KSS3008A型为(单层台面)头部操纵式综合手术台；KSS3008B、KSS3008BA型为(双层台面)头部操纵式综合手术台(其腿板可两分开)；KSS3008C、KSS3008CA、KSS3008D、KSS3008DA型为(单层台面)头部操纵式综合手术台(气压弹簧操纵床面各动作)。型号中有A表示其内外罩、底脚罩为06Cr19Ni10不锈钢材质，没有则表示其内外罩、底脚罩为普通Q235碳素钢制造，表面喷塑处理。手术台为无源产品，各种动作人力操纵，机械传动，采用油泵液压升降。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时用。 |
| 型号规格 | KSS3001、KSS3001A、KSS3001B、KSS3001BA、KSS3008、KSS3008A、KSS3008B、KSS3008BA、KSS3008C、KSS3008CA、KSS3008D、KSS3008DA |
| 注册证编号 | 苏械注准20172542064 |
| 注册人名称 | 南通康盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市通州区石港镇工业园南区石江路188号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市通州区石港镇工业园南区石江路188号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2541416号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030085号。 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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