| 产品名称 | 中心吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中心吸引器由负压表、负压调节器、过滤器、弹性卡夹、吸引管道、负压(VAC)气源软管、气源接头和收集容器(可重复使用、容积为1600mL或3600mL)组成。中心吸引器主要部件材质：负压表：ABS塑料，执行GB 10009-1988《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料挤出板材》标准；过滤器：透明PC塑料，执行HG/T 2503-1993 《聚碳酸树脂标准》标准；弹性卡夹：6063-T5铝合金，执行GB/T 6892-2006《一般工业用铝及铝合金挤压型材》标准；吸引管道：硅橡胶，执行GB/T 28610-2012《甲基乙烯基硅橡胶》标准；负压(VAC)气源软管：硅橡胶，执行GB/T 28610-2012《甲基乙烯基硅橡胶》标准；气源接头：301不锈钢，执行GB 2270-80 《不锈钢无缝钢管》标准；收集容器：PSU，执行 ASTM F702-2010《医用聚砜树脂规格》标准。中心吸引器为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于供医疗单位手术室、抢救室、治疗室和病房中利用负压抽出人体中的气体或液体，但不适用于咽部吸引、胸腔吸引及流产吸引，也不适用于野外和/或运输途中使用。 |
| 型号规格 | YTQ-25 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172542541 |
| 注册人名称 | 启东应成医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 启东市滨海工业园江滨路 |
| 生产地址 | 江苏省启东市滨海工业园江滨路48号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2540348号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监生产许20130038号。 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13773889895; 13916609562;0513-68693138;0513-68693139;0513-68693132 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
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