| 产品名称 | 双水平正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双水平正压通气治疗机由主机、湿化器、呼吸管路、电源线、开关电源、SD卡、替换用过滤绵组成。选配件：锂电池(一对)、外置过滤器。a)主机包括：显示部件、控制和存储部件及输入、输出接口以及嵌入式控制软件；湿化器包括：连接插销、带加热盘的储水罐、进气口及空气出气孔(连接呼吸管路)、密封上盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征治疗(不属于生命支持设备)。 |
| 型号规格 | 8CPJ30 BILEVEL ST20、8CPJ40 BILEVEL S20、8CPJ50 BILEVEL ST25 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172542431 |
| 注册人名称 | 苏州安梦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080041号。 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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