| 产品名称 | 负压伤口治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由负压泵、压力传感器、微处理控制电路、显示装置、锂电池、电源适配器和一次性负压引流瓶组成(灌体、接头材质为ABS，管路材质为聚氯乙烯，管路夹材质为POM)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品产生负压源，与本公司生产的“创伤负压引流套装”配套使用，组成封闭系统，用于吸除冲洗液、体液、创口分泌物等，以加速伤口愈合。 |
| 型号规格 | SAC-NPS-2000 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172540071 |
| 注册人名称 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道后祥路218号厂房C栋401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道后祥路218号厂房C栋401室 |
| 其他内容 | 禁忌症：1)创面中存在恶性组织禁用；2)创面中具有焦痂的坏死组织禁用；3)凝血功能异常或有血液疾病史者禁用；4)创面或创面周围止血不充分、接受抗凝药物等存在出血风险者禁用；5)未接受治疗的感染创面；6)创面中有未经探查的瘘或肠道性瘘禁用。 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2013第2540039号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2017-03-24 |
| 有效期至 | 2022-03-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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