| 产品名称 | 简易呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由病人阀、球囊、进气阀、储气袋/储气管和选配件(呼气限压阀、一次性使用压力计、氧气管、防溅盖、面罩)，产品为非无菌。SPUR2型号球囊材质为乙烯-丁烯共聚物，OVAL、MARK4型号球囊材质为硅橡胶，面罩材质为聚氯乙烯或硅橡胶，氧气管材质为聚氯乙烯或硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对不能自主呼吸者作人工通气。 |
| 型号规格 | 型号：SPUR2、OVAL、MARK4规格：SPUR2AC、SPUR2AO、SPUR2PC、SPUR2PO、SPUR2IC、SPUR2IO、OVALANC、OVALPNC、OVALINC、OVALINO、OVALAPC、OVALPPC、OVALIPC、OVALIPO、MARK4AC、MARK4PC、MARK4PO |
| 注册证编号 | 闽械注准20172540119 |
| 注册人名称 | 安保（厦门）塑胶工业有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢 |
| 生产地址 | 厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢，B幢1层，2层，3层，D幢1层，5层 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2540119号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2017-05-31 |
| 有效期至 | 2022-05-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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