| 产品名称 | 呼吸机用加湿器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机用加湿器由穿刺针、输液管、支架、储水器、浮阀、密封圈、底板组成。其中穿刺针、支架、浮阀采用符合YYT 0242-2007的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，输液管采用符合GB15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，储水器采用符合YY/T 0806-2010的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成，密封圈采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶制成，底板采用符合GB/T 15114-2009的铝合金制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与呼吸机配套使用，将干冷气体进行加温湿化，为病人提供合适的呼吸气体。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172541630 |
| 注册人名称 | 江苏海德医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区 |
| 批准日期 | 2017-09-01 |
| 有效期至 | 2022-08-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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