| 产品名称 | 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分持续给液(CBI)1、2、3、4ml/h；持续给液和自控给液(CBI+PCA)1、2、3、4ml/h，自控给液流量0.4±0.06ml/次，自控给液间隔10±2min两种类型。由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI没有)、输注管路和外圆锥接头组成。采用原材料为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床微量给液治疗中的可持续给液(固定的或可调节)和(或)持续给液加自控给液。 |
| 型号规格 | 持续给液(CBI)1、2、3、4ml/h;持续给液和自控给液(CBI+PCA)1、2、3、4ml/h. |
| 注册证编号 | 国械注准20173544118 |
| 注册人名称 | 江苏客乐医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路22号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路22号 |
| 批准日期 | 2017-07-17 |
| 有效期至 | 2022-07-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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