产品名称 | 无影手术灯 |
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结构及组成/主要组成成分 | 无影手术灯系统包含手术灯系统和选配摄影系统。手术灯系统主要由中央座、延伸臂、弹簧臂、灯头和遥控器(选配)组成,摄影系统由电源供给单元、摄像机本身(中置/外挂式摄像机)和摄像机控制盒组成。按支持灯的方式分为标准安装式和层流安装式两种;按弹簧臂的结构型式分为一体式和分离式两种。手术灯按灯头数量、弹簧臂型式、是否带有摄像机、支持层流、灯罩玻璃、是否带遥控功能不同分为若干型号。 |
适用范围/预期用途 | 供外科手术照明用。 |
注册证编号 | 苏械注准20172541161 |
注册人名称 | 美迪兰(南京)医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号 |
生产地址 | 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2540950号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050053号。 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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