| 产品名称 | 脊柱前路固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由脊柱前路固定板、脊柱螺钉及附件(包括涨圈、垫圈、锁钉、螺母)组成，固定板由符合GB/T 13810标准规定的纯钛(TA2或TA3)材料制成，其他组件由符合GB/T13810标准规定的钛合金(TC4)材料制成。表面可经阳极氧处理，辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供脊柱前路手术中治疗颈椎、胸腰椎部位的骨折、复位整形用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173460790 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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