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产品名称 脊柱前路固定板系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由脊柱前路固定板、脊柱螺钉及附件(包括涨圈、垫圈、锁钉、螺母)组成,固定板由符合GB/T 13810标准规定的纯钛(TA2或TA3)材料制成,其他组件由符合GB/T13810标准规定的钛合金(TC4)材料制成。表面可经阳极氧处理,辐照灭菌和非灭菌包装,无菌有效期2年。
适用范围/预期用途 该产品供脊柱前路手术中治疗颈椎、胸腰椎部位的骨折、复位整形用。
注册证编号 国械注准20173460790
注册人名称 天津正天医疗器械有限公司
注册人住所 天津空港经济区经一路318号
生产地址 天津空港经济区经一路318号
批准日期 2017-05-22
有效期至 2022-05-21
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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