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当前位置: 首页 > 国产器械 > 金属骨针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 金属骨针
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/ T13810的TC4钛合金材料制成,表面为本色状态或彩色阳极氧化状态,非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。
注册证编号 国械注准20183460046
注册人名称 常州健力邦德医疗器械有限公司
注册人住所 钟楼区邹区镇段庄128号
生产地址 钟楼区邹区镇段庄128号
批准日期 2018-02-11
有效期至 2023-02-10
编码代号 6846植入材料和人工器官
管理分类
企业联系电话 0519-68768887; 0519-68762370;0519-68762372
指导原则 定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则(2020年第48号)
增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则(2022年第4号)
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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