| 产品名称 | 尿道支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和置入器组成，支架可预装或单独包装。支架为直圆柱网状，由镍钛合金材料制成，分为手编支架和针织支架。置入器为A型。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于良性前列腺增生症、前列腺肿瘤病伴有后尿道狭窄的扩张治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173460118 |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3460503号(更) |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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